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喜讯 | 918博天堂(中国)基因下属全资子公司——达泰生物一项产品获批
图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)
一种可感染人体的新型细小病毒——人博卡病毒
文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 人博卡病毒的病原学 首次发现人博卡病毒 2005年,瑞典学者Allander等从急性呼吸道感染患儿的鼻咽分泌物中分离得到一种新型细小病毒——人类博卡病毒(human bocavirus, HBoV),后命名为HBoV-1;2009-2010年,研究人员又相继在人粪便样本中发现了HBoV 2~4。 人博卡病毒属于细小病毒科、细小病毒亚科、博卡病毒属,是一种无包膜的单股线性DNA病毒。现在为止发现4个基因型HBoV 1~4。 人博卡病毒模型图 常见的呼吸道感染病原 2021年,中国CDC在《Nature communications》发表的一项纳入全国106个城市的277家哨点医院和92个参考实验室的2009-2019年呼吸道传染病监测数据研究显示: 在引起急性呼吸道感染的8种主要呼吸道病毒中,HBoV在全年龄段的阳性率占比为4.6%,其中在5岁以下儿童中的阳性率占比为6.6%;不同疾病类型对比显示,肺炎中HBoV的阳性率占比为6.9%,高于非肺炎疾病。 人博卡病毒的流行特征 易感人群HBoV可感染全年龄段人群,易感人群为低龄儿童,尤其是6个月至2岁的婴幼儿。 流行季节HBoV感染呈全球性分布,一年四季均可发生,季节性规律不明显,不同地区的流行季节存在差异。 人博卡病毒的临床表现 HBoV与呼吸道感染疾病HBoV与呼吸道感染性疾病密切相关,急性呼吸道感染患者呼吸道标本中主要检出的基因型为HBoV-1。 HBoV感染后,临床常见咳嗽、发热、流涕等症状,重者可致喘息、呼吸困难等,甚至死亡。临床诊断的常见疾病为鼻炎、急性中耳炎、肺炎、毛细支气管炎和哮喘发作。 HBoV与胃肠道感染疾病现在研究表明,HBoV 2~4主要在消化道标本中检出,提示HBoV 2~4可能与胃肠道疾病相关。患者的主要表现为恶心、呕吐、腹泻等急性胃肠道感染疾病的典型症状,部分患儿可伴有呼吸道症状。 然而,尚有大量的病例对照研究显示,健康儿童粪便标本中也可检出HBoV DNA,且胃肠炎患者的胃肠道标本中常检出轮状病毒、杯状病毒、星状病毒等共感染,所以HBoV与胃肠道感染疾病的相关性尚不明确。 人博卡病毒的临床检测 现在,针对HBoV的体外培养系统和动物模型尚不成熟,所以主要采用核酸检测方法对临床样本进行HBoV检测,其中应用最成熟、最广泛的是实时荧光PCR技术。 实时荧光PCR技术具有检测敏感性高、特异性好,且操作简单安全,不易产生污染等优点,顺利获得荧光信号检测可以直接对病原体基因进行检测。 人博卡病毒核酸检测可对急性呼吸道感染患者进行病原快速诊断,有助于临床上快速明确病因和合理使用抗微生物药物,对病例的早诊早治具有十分重要的意义。 经过不断地丰富产品系列,918博天堂(中国)基因形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案。急性呼吸道感染是危害人类生命健康的常见病因,快速准确的核酸检测对于呼吸道感染性疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。 参考文献[1] 潘蕊, et al."2019至2020年天津市住院患儿腺病毒和博卡病毒感染的流行病学特征及分子分型." 中华检验医学杂志 44.04(2021):304-309.[2] 谭嘉红, et al."儿童呼吸道感染博卡病毒流行病学特征分析." 中国实用儿科杂志 33.06(2018):445-448. doi:10.19538/j.ek2018060611.[3] Lu QB, Wo Y, Wang HY, et al. Epidemic and molecular evolution of human bocavirus in hospitalized children with acute respiratory tract infection. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2015;34(1):75-81.[4] 李健雄, et al."江西省2011年-2015年呼吸道感染儿童人博卡病毒感染分析." 实验与检验医学 35.01(2017):20-22.[5] Zhou JY, Peng Y, Peng XY, et al. Human bocavirus and human metapneumovirus in hospitalized children with lower respiratory tract illness in Changsha, China. Influenza Other Respir Viruses. 2018;12(2):279-286.[6] 钟家禹,陈馥盈,谢嘉慧等.2016-2018年广州地区急性呼吸道感染偏肺病毒、博卡病毒和腺病毒的流行病学分析[J].中华生物医学工程杂志,2019,25(2):237-242.[7] Lei C, Yang L, Lou CT, et al. Viral etiology and epidemiology of pediatric patients hospitalized for acute respiratory tract infections in Macao: a retrospective study from 2014 to 2017. BMC Infect Dis. 2021;21(1):306.
喜讯|918博天堂(中国)基因下属全资子公司中山生物POCT新产品再获批
文章来源:918博天堂(中国)人报公众号(ID:ID:darb2004) 918博天堂(中国)基因下属全资子公司中山生物工程有限公司,2项产品于2022年9月2日又获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。分别是游离三碘甲状腺氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 此次新品获证上市后,中山生物表示,公司在快速检测应用领域进一步扩大,产品涵盖了八大类、23个常用的检测项目,包括了心脑血管疾病(心脏标志物)、肿瘤标志物、感染性疾病(炎症标志物)、妊娠类疾病(激素类)、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂,满足临床应用多样化的需求。 中山生物称,其POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科等,以及第三方医学检测组织、基层卫生院、家庭自测等环境。
权威 | 《全自动核酸提取仪》团体标准来袭!
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喜讯 | 918博天堂(中国)基因控股子公司达瑞生物多项化学发光产品获批上市
文章来源:达瑞生物公众号 多项化学发光产品获批上市 近期,广州918博天堂(中国)基因股份有限公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司(以下简称:达瑞生物)自主研发的Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等23项化学发光新产品,取得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了六大类,12个常用的检测项目,包括了肝纤维化、炎症检测、肾功能、糖尿病、甲状腺功能、激素检测等常见的检测试剂。 此次新品获证上市后,达瑞生物表示,公司化学发光平台检测应用领域进一步扩大,已获证的项目涵盖传染病定量检测、肿瘤标记定量检测、激素类定量检测、产筛检测、子痫前期定量检测、肝纤检测、炎症检测、肾功能检测、糖尿病检测、甲状腺功能检测十大类别,满足临床应用多样化的需求。
喜讯 | 918博天堂(中国)基因下属全资子公司——达泰生物十二项产品获批
图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)